Original
Calidad de vida y satisfacción con el tratamiento de sujetos con diabetes tipo 2: resultados en España del estudio PANORAMAQuality of life and satisfaction with treatment in subjects with type 2 diabetes: Results in Spain of the PANORAMA study

https://doi.org/10.1016/j.endonu.2013.05.005Get rights and content

Resumen

Objetivos

La evaluación de la calidad de vida y la satisfacción con el tratamiento relacionados con la diabetes tipo 2 han sido poco estudiados. Ambos son los objetivos principales del estudio PANORAMA (NCT00916513). También se evalúa el grado de control metabólico, los patrones de tratamiento y la actuación del profesional sanitario.

Material y métodos

Estudio observacional, transversal y multicéntrico que incluyó pacientes diabéticos tipo 2 mayores de 40 años seleccionados de manera aleatorizada entre los centros de salud españoles. Se determinó la HbA1c mediante un mismo sistema y cada paciente completó cuestionarios de calidad de vida (EQ-5D y ADDQoL), satisfacción con el tratamiento (DTSQ) y temor a la hipoglucemia (HFS-II).

Resultados

Cincuenta y cuatro investigadores incluyeron 751 pacientes. El 60,3% presenta HbA1c < 7%. El mayor tiempo de evolución de la enfermedad y los tratamientos complejos, especialmente con insulina, se asocian a peor control. Cerca de un 25% de los pacientes en monoterapia presenta HbA1c ≥ 7%. Aunque la satisfacción con el tratamiento en general es buena (media 29,3 ± 6,1, escala de 0 a 36 puntos), los pacientes con peor control metabólico, hipoglucemias previas y tratamientos más complejos refieren significativamente peor calidad de vida y más miedo a sufrir hipoglucemias.

Conclusiones

Aunque el grado de control metabólico ha avanzado, todavía existen áreas de mejora. La adición precoz a la monoterapia de fármacos seguros ayudaría a lograr los objetivos de control sin aumentar el riesgo de hipoglucemias, y retrasando el inicio del tratamiento con insulina. Esto mejoraría la calidad de vida y la satisfacción con el tratamiento.

Abstract

Objectives

Few studies are available on quality of life and treatment satisfaction of patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Both of them were the primary objectives of the PANORAMA (NCT00916513) study. Metabolic control, treatment patterns, and management by healthcare professionals were also evaluated.

Material and methods

This multicenter, cross-sectional, observational study randomly recruited>40 year-old patients with T2DM from Spanish healthcare centers. HbA1c was measured using the same technique in all patients, who also completed quality of life (EQ-5D and ADDQoL) and treatment satisfaction (DTSQ) questionnaires and the Hypoglycemia Fear Survey (HFS-II).

Results

Fifty-four investigators recruited 751 patients, 60.3% of whom had HbA1c levels <7%. Approximately 25% of patients on monotherapy had HbA1c values ≥ 7%, Patients with longer disease duration and more complex treatments, especially with insulin, showed the poorer control. Despite good overall treatment satisfaction (mean 29.3±6.1, 0 to 36-point scale), patients with a poorer metabolic control, previous hypoglycemia episodes, and more complex therapies had a worse QoL and a greater fear of suffering hypoglycemia.

Conclusions

Despite advances in metabolic control, there are still areas to improve. Early addition of safe drugs to monotherapy would help achieve control objectives without increasing the risk of hypoglycemia, and delaying the start of insulin therapy. This would also improve QoL and treatment satisfaction.

Section snippets

Introducción

La diabetes constituye un problema de salud de primer orden debido a su elevada prevalencia, morbimortalidad, influencia sobre la calidad de vida de los pacientes e impacto sobre el sistema sanitario. En España, la prevalencia de diabetes, ajustada por edad y sexo, es del 13,8%, siendo la prevalencia de diabetes desconocida del 6,0%1.

La diabetes mellitus (DM) tipo 2 mal controlada se asocia con una mayor tasa de complicaciones vasculares2, peor calidad de vida de los pacientes, menor

Diseño

PANORAMA (NCT00916513) es un estudio epidemiológico observacional, transversal, multicéntrico, multinacional en el que participaron 9 países europeos (Alemania, Bélgica, España, Francia, Grecia, Holanda, Italia, Reino Unido y Turquía)19. Con la finalidad de obtener una muestra representativa, la selección de los investigadores participantes se hizo de manera aleatoria19. En el caso de España se realizó a partir del catálogo de centros de atención primaria del Sistema Nacional de Salud,

Resultados

En el estudio PANORAMA en España participaron 54 investigadores, procediendo la casi totalidad (96,3%) de atención primaria, y se incluyeron 752 pacientes. Tras el cierre de la base de datos se identificaron errores en la recogida de datos de un paciente, por lo que fue excluido de la investigación, quedando así un tamaño muestral de 751 pacientes.

Las características de los pacientes incluidos en nuestro país se recogen en la tabla 1.

Discusión

El subestudio PANORAMA en España es el primer estudio epidemiológico observacional realizado a nivel nacional que evalúa el impacto de la diabetes sobre la calidad de vida de los pacientes y su grado de satisfacción con el tratamiento antidiabético, mediante cuestionarios internacionales validados en español, además de valorar el grado de control metabólico y los patrones de tratamiento utilizados.

Una de las fortalezas de nuestro estudio y que lo diferencia del resto es que la valoración de la

Autoría

Pedro Depablos-Velasco, Beatriz Derivas-Otero y Pablo Viguera-Ester han participado en la concepción y diseño del manuscrito, en el análisis e interpretación de los datos y en la redacción, revisión, aprobación del manuscrito remitido. Emilio Salguero-Chaves, Julio Mata-Poyo y Ricardo García-Sánchez han participado en la redacción, revisión y aprobación del manuscrito remitido.

Financiación

Los datos de este análisis proceden del estudio PANORAMA que fue financiado por la Alianza Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca.

Conflicto de intereses

Beatriz Derivas-Otero y Pablo Viguera-Ester son empleados de AstraZeneca Farmacéutica Spain. Ricardo García Sánchez es empleado de Bristol-Myers Squibb.

Agradecimientos

Los autores quieren expresar su agradecimiento a todos los médicos que han participado en el estudio, pero desafortunadamente la lista es muy larga y no podemos transcribirla al completo.

Los autores también agradecen la colaboración de la Unidad de Medical Writing de TFS en la redacción del manuscrito (financiado por Alianza Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca).

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    Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes

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    • Socioeconomic factors associated with hypoglycaemia in patients starting second-line glucose-lowering therapy: The DISCOVER study

      2020, Diabetes Research and Clinical Practice
      Citation Excerpt :

      Hypoglycaemia is a common and often serious complication of treatment intensification in patients with type 2 diabetes, and can hinder optimal glycaemic control [1]. Hypoglycaemic events are associated with reduced treatment adherence [2], increased fear and anxiety, reduced health-related quality of life [3,4], an increased risk of microvascular and macrovascular complications [1,5–7] and increased mortality [8]. As a result, prevention of hypoglycaemia is an important consideration in the management of patients with type 2 diabetes.

    • The burden of type 2 diabetes in Europe: Current and future aspects of insulin treatment from patient and healthcare spending perspectives

      2020, Diabetes Research and Clinical Practice
      Citation Excerpt :

      Recent guidelines strongly emphasise a patient-centred approach in treatment of diabetes. As observed exemplarily for six European countries, more than half of the patients on insulin regimens are above a HbA1c of 7% (>53 mmol/mol) [10,103,104] who could benefit from improved insulin delivery (Table 2). In France, an estimate of 513,707 people with T2DM treated with insulin do not reach the target HbA1c of 7% (53 mmol/mol), and 254,038 people with T2DM on a basal insulin regimen and 332,033 people with T2DM on a MDI insulin regimen do not achieve the target HbA1c of 7% (53 mmol/mol).

    • Health status and quality of life in patients with diabetes in Switzerland

      2019, Primary Care Diabetes
      Citation Excerpt :

      Three common factors associated with lower PCS and QoL emerged from our regression analyses: lower income, receiving insulin (alone or in combination with oral antidiabetic agents), and the presence of neuropathy. Dietary freedom was reported as the most impacted life domain in our study, as well as in many studies using the ADDQoL in a range of countries in Europe [19–25], Asia [26–28], and Australia [29]. Diabetes requires dietary restrictions as well as constant monitoring of food intake, exercise and glucose levels to decrease the risk of developing complications and thus increase the likelihood of better health and QoL in the future.

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