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Vol. 23. Núm. 4.
Páginas 348-350 (Julio - Agosto 2009)
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Recursos diagnósticos para las infecciones de transmisión sexual en los laboratorios de Cataluña (España)
Diagnostic resources for sexually-transmitted infections in laboratories in Catalonia (Spain)
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Montserrat Calmeta, Rosa Juvéb, Mireia Albernya, Antonia Andreuc, Eva Loureirod,e, Lourdes Matase,f,g, Anna Vilamalah,i, Jordi Casabonad,
,e
a Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Barcelona, España
b Laboratori Clínic Bon Pastor, Institut Català de la Salut (ICS), Barcelona, España
c Servei de Microbiologia, Hospital Universitari Vall d’Hebron, Institut Català de la Salut (ICS), Barcelona, España
d Centre d’Estudis Epidemiològics sobre la Sida a Catalunya (CEESCAT), Badalona, Barcelona, España
e CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), España
f Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, España
g Servei de Microbiologia, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Institut Català de la Salut (ICS), Badalona, Barcelona, España
h Consorci del Laboratori Intercomarcal Alt Penedès, Anoia i Garraf, Vilafranca del Penedès, Barcelona, España
i Societat Catalana de Malalties Infeccioses i Microbiologia Clínica, España
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Objetivo

Describir la capacidad y organización de los laboratorios de Cataluña (España) para el diagnóstico de infecciones de transmisión sexual. Para ello, entre noviembre de 2005 y marzo de 2006 se realizó un estudio transversal incluyendo 140 laboratorios.

Resultados

98 realizan alguna prueba diagnóstica, 45 reciben más de 50 muestras vaginales al mes, 42 diagnostican Chlamydia trachomatis, pero solo 6 mediante amplificación de ácidos nucleicos. Ninguno diagnostica el linfogranuloma venéreo. 80 detectan la Neisseria gonorrhoeae (n 1/4 80), 76 de ellos mediante cultivo y 63 analizan su sensibilidad antimicrobiana. En total 23, 22, 22 y 14 laboratorios reciben más de 500 peticiones al mes, respectivamente de hepatitis B, hepatitis C, VIH y sífilis. 84 disponen de pruebas no treponémicas parala sífilis y 51 disponen de pruebas treponémicas.

Conclusiones

La actividad de los laboratorios cubre prácticamente todo el espectro patológico, pero es necesario introducir nuevas técnicas y mejorar la eficiencia de los circuitos de muestras.

Palabras clave:
Pruebas diagnósticas
Infecciones de transmisión sexual
Laboratorios
Cataluña
Objective

With the aim of describing both the capacity and organization of the laboratories in Catalonia to diagnose sexually transmitted infections, a cross-sectional study was performed between November 2005 and March 2006, which included 140 laboratories.

Results

Ninety-eight laboratories performed some STI tests, 45 received more than 50 vaginal swabs per month, 42 diagnosed Chlamydia trachomatis, but only six used polymerase chain reaction techniques. None diagnosed venereal lymphogranuloma. Eighty were able to detect Neisseria gonorrhoeae, 76 by means of culture and 63 analyzed its antibiotic resistance. A total of 23, 22, 22 and 14 laboratories received more than 500 blood samples for hepatitis B, hepatitis C, HIV and syphilis, respectively. Non-treponemic and treponemic tests were available in 84 and 52 laboratories, respectively.

Conclusions

In Catalonia, most STIs can be diagnosed but new technologies need to be introduced. Moreover, the efficiency of biological sample circuits should be improved.

Keywords:
Diagnostic tests
Sexually transmitted diseases
Laboratories
Catalonia
Texto completo
Introducción

Las infecciones de transmisión sexual (ITS) están reemergiendo y por sus secuelas suponen una importante carga de enfermedad. El presente estudio analiza la situación de los recursos diagnósticos de los laboratorios de Cataluña en relación a las diferentes ITS, con el propósito de orientar a los órganos responsables de la planificación sanitaria para dar una respuesta efectiva al reciente resurgimiento de las ITS1,2,3,4,5.

Métodos

Se efectuó un estudio transversal, mediante encuesta, sobre los procedimientos utilizados para la detección de las ITS en los laboratorios públicos y privados. El cuestionario se envió por correo ordinario en noviembre de 2005 a los laboratorios clínicos autorizados incluidos en un registro público al cual se pudo acceder a través de una página web del Departamento de Salud (Generalitat de Catalunya)6, con exclusión de los laboratorios cuya única actividad analítica era la hematología. Se entrevistó a 280 laboratorios. En febrero-marzo de 2006 se estableció contacto telefónico o por correo electrónico con los laboratorios que no habían respondido. Se evaluaron las respuestas, y cuando fue necesario recoger información adicional se estableció contacto personal con el responsable del laboratorio.

Los criterios de agrupación de los laboratorios a afectos del análisis de comparación de sus actividades fueron:

  • • En aquellos laboratorios que tienen múltiples áreas de obtención de muestras o que dan servicio a distintas clínicas u hospitales, se contabilizó únicamente el laboratorio central del grupo o empresa.

  • • Los laboratorios monovalentes hospitalarios (que pertenecen a una determinada disciplina: microbiología y parasitología o bioquímica clínica) ubicados en el hospital al cual prestan sus servicios se contabilizaron como una entidad única.

Los laboratorios se ubicaron según las siete regiones sanitarias del Departamento de Salud (Generalitat de Catalunya). La actividad del laboratorio se midió por el número de peticiones de análisis microbiológicos para las diferentes muestras e ITS recibidas en el mes anterior a la realización de la encuesta.

Resultados

De los 280 laboratorios encuestados se obtuvo información de 228; de éstos, 88 informaron de que no realizaban detección de ITS. Los 140 laboratorios restantes se agruparon según los criterios mencionados, resultando 98 laboratorios. La tabla 1 muestra la distribución de los laboratorios según su carga de trabajo.

Tabla 1. Distribución de los laboratorios según su carga de trabajo

 No de laboratorios
 Por grupo de actividad a 
 1–10 peticiones11–50 peticiones>50 peticionesTotal
Tipos de muestra Detección del microorganismo/infección
Muestras vaginales6314582
Muestras endocervicales    
N. gonorrhoeae3414351
C. trachomatis255232
Muestras uretrales    
N. gonorrhoeae4416262
C. trachomatis19928
     

 1–50 peticiones51–150 peticiones151–500 peticiones>500 peticionesTotal
Suero     
Hepatitis B2121222387
Hepatitis C2617202285
VIH2322192286
Sífilis3715191485

VIH: virus de la inmunodeficiencia humana.

a Número de peticiones de análisis recibidas para las diferentes infecciones de transmisión sexual y muestras durante el mes anterior a la realización de la encuesta.

En la tabla 2 se muestra la frecuencia de laboratorios que realizaban o derivaban las pruebas de detección de las ITS (en productos biológicos diferentes al suero/plasma [pruebas microbiológicas] y en suero/plasma [pruebas serológicas]).

Tabla 2. Frecuencia de laboratorios que realizan o derivan las pruebas de detección de las infecciones de transmisión sexual

 Pruebas microbiológicas  
MicroorganismoPrueba (N)NRND
Neisseria gonorrhoeaeExamen microscópico (77); cultivo (76);8026
sensibilidad antibiótica (63); prueba de ß-lactamasa (59)  
Chlamydia trachomatisCultivo (1); detección de antígenos (EIA-IFD) (35);4232
amplificación ácidos nucleicos (6)  
Trichomonas vaginalisExamen microscópico (68); Cultivo (45)777
Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominisCultivo/kit comercial (29)2915
Treponema pallidumCampo oscuro (13)1311
Virus herpes 1 y 2Cultivo (5); detección de antígenos IFD (2);1435
amplificación ácidos nucleicos (11)  
Virus del papiloma humanoDetección de ácidos nucleicos (10) [hibración líquida (10);1026
PCR (4); PCR multiplex (5)]  
Pruebas serológicas  
InfecciónPrueba (N)NRND
Infección porFijación de complemento (0); microinmunofluorescencia (9);2145
Chlamydia trachomatisenzimoinmunoensayo (10)  
SífilisPruebas reagínicas (84); pruebas treponémicas (51) [MHA_TP (39);8456
FTA_Abs (14); EIA (13)]; detección IgM (10)  
Herpes genitalAc anti VHS (EIA) (18); Ac específicos de tipo (EIA) (9)1835
Hepatitis BHBsAc (68); HBcAc-IgG (66); HBcAc-IgM (41); HBeAc (32);8670
HBsAg (83); HBeAg (37); cuantificación DNA VHB (12)  
Hepatitis CAc específicos (73); RNA-VHC cualitativo (13);7564
carga viral (17); tipificación genómica (12)  
Hepatitis AAc específicos IgM (57); Ac específicos IgG/totales (40)6144
Infección por VIHAc específicos (79):[EIA (3a y 4a generación.) (59); LIA (21);8071
Western blot (14)]; antígeno P24 (21); VIH-RNA cuantitativo (17);  
otra prueba genómica (4)  

N: No de laboratorios que realizan las pruebas; NR: No total de laboratorios que realizan alguna de las pruebas de detección; ND: No total de laboratorios que derivan alguna de las pruebas de detección; EIA: enzimoinmunoanálisis; IFD: inmunofluorescencia directa; PCR: Reacción en cadena de la polimerasa; MHA-TP: microhemaglutinación para Treponema pallidum; FTA-ABS: test por inmmunofluorescencia de Ac anti-Treponema; Ac: anticuerpos; LIA: inmunoensayo en línea; VIH: virus de la inmunodeficiencia humana.

Para la detección de la gonococia, casi la totalidad de los laboratorios (n=73) utilizaban el cultivo junto con el examen microscópico. El 79% de ellos (n=63) también realizaba pruebas de sensibilidad antibiótica de Neisseria gonorrhoeae, y atendiendo a su situación geográfica 40 pertenecían a la región sanitaria de Barcelona Central, diez a la de Girona, cuatro a la de Catalunya Central, tres a la de Alt Pirineu i Aran, tres a la de Lleida, dos a la de Camp de Tarragona y uno a la de Terres de l’Ebre.

Solo seis laboratorios realizaban pruebas de amplificación de ácidos nucleicos para la detección de Chlamydia trachomatis, y todos estaban situados en la región sanitaria de Barcelona Central. En el momento de realizarse el estudio, ninguno de ellos informó de que identificara las serovariedades asociadas al linfogranuloma venéreo.

Para el cribado de la sífilis, todos los laboratorios utilizaban pruebas no treponémicas (todos realizaban el test cualitativo y sólo el 64% de ellos [n=54] también el test cuantitativo), y el 38% (n=32) realizaba conjuntamente pruebas treponémicas.

Con respecto a la hepatitis B, 27 laboratorios detectaban el conjunto de los seis marcadores serológicos, y 12 de ellos también hacían la detección y cuantificación del DNA viral.

Para el cribado de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la mayoría de los laboratorios (59/77) utilizaban una prueba de enzimoinmunoanálisis y unos pocos (3) pruebas rápidas por inmunocromatografía. Las pruebas de confirmación las realizaban 19 laboratorios (14 con Western Blot, todos de la región sanitaria de Barcelona central), y 51 las derivaban a otro laboratorio.

Los resultados de la encuesta indican que la detección del virus herpes simple (VHS) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la serología específica de tipo del VHS las realizan sólo unos pocos laboratorios, 11 y 9, respectivamente.

Globalmente, el número de laboratorios que derivaba a otro las pruebas de detección varió en función del microorganismo investigado. Se contabilizaron 29 laboratorios de derivación, de los cuales 26 eran laboratorios de análisis clínicos incluidos en el estudio (de dos no se obtuvo respuesta) y tres estaban especializados en pruebas moleculares.

Destaca que la mayoría de los laboratorios entregaban los resultados de los cultivos vaginales, endocervicales o uretrales a los dos días si eran negativos y a los tres días si eran positivos. Para las pruebas serológicas de sífilis, infección por el VIH y hepatitis A, B y C, la mayoría de los laboratorios tenían un tiempo de entrega de los resultados negativos de dos días, de los resultados positivos de sífilis, hepatitis A y B de tres días, y de infección por el VIH y hepatitis C de siete días.

Discusión

En comparación con N. gonorrhoeae, C. trachomatis era menos solicitada. Además, solamente un pequeño porcentaje (menos del 15%) de los laboratorios utilizaba pruebas de amplificación de ácidos nucleicos.

Se dispone de información sobre la sensibilidad antimicrobiana de N. gonorrhoeae, pero no hay una red de vigilancia homogeneizada y comparable que permita conocer las tendencias de las resistencias de N. gonorrhoeae.

Para el diagnóstico de sífilis se observa la ausencia de un protocolo mínimo común para las pruebas de cribado de acuerdo con las técnicas actualmente utilizadas.

Ampliar el uso de la PCR en muestras genitales, que ha demostrado una mayor sensibilidad que el cultivo7, permitiría una mayor exactitud en el diagnóstico de VHS; y ampliar el uso de la serología específica de tipo del virus permitiría evaluar su uso en diferentes colectivos o contextos7.

Respecto al cribado de la infección por VIH, en comparación con el año 1998 había un mayor número de laboratorios que recibían más de 5000 peticiones al año (en 1998 se contabilizaron 11 laboratorios)8.

En el momento de realizar el estudio, ningún laboratorio tenía la capacidad de diagnosticar el linfogranuloma venéreo, que según el decreto 391/2006 es objeto de declaración individualizada en Cataluña9.

Las limitaciones del estudio son consecuencia de la falta de respuesta del 19% de los laboratorios encuestados. Sin embargo, del grupo de laboratorios de derivación indicados por los laboratorios analizados, y por tanto laboratorios relevantes en el diagnóstico de ITS, se consiguió la información del 92%. En relación con la infección por el virus del papiloma humano (VPH), son mayoritariamente los laboratorios de anatomía patológica, no incluidos en este estudio, los que hacen el diagnóstico.

En conclusión, el diagnóstico microbiológico de las ITS en Cataluña tiene un nivel tecnológico adecuado que cubre prácticamente todo el espectro patológico. Sin embargo, hay una serie de infecciones emergentes, como las producidas por C. trachomatis (incluyendo las serovariedades que causan el linfogranuloma venéreo) y por el VHS, cuyo correcto diagnóstico requiere la incorporación de técnicas basadas en ácidos ribonucleicos. Hay una gran variabilidad geográfica en cuanto a las técnicas y los circuitos de las muestras. Teniendo en cuenta que la prevención y el control de las ITS precisa de una excelente coordinación de los servicios clínicos con los de laboratorio, la urgencia de adecuar los recursos de laboratorio a la actual situación epidemiológica es la acción más relevante que se desprende de este estudio. Finalmente, las ITS son un ejemplo de las necesidades de servicios de laboratorio orientadas al diagnóstico clínico, pero también de soporte a actuaciones de salud pública; es necesario, pues, identificar laboratorios de referencia para algunas de estas actividades.

Agradecimientos

A Xiaohang Sun por su contribución en el diseño de la base de datos y a Ana Carpena por su ayuda en la logística y la gestión.

Recibido 8 Julio 2008

Aceptado 23 Febrero 2009

Autor para correspondencia. jcb.ceescat.germanstrias@gencat.cat

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Eurosurveill, 9 (2004), pp. 17-18
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Encuesta sobre la realización de las pruebas de detección de los anticuerpos anti-VIH en los laboratorios de Cataluña..
Gac Sanit, 18 (2004), pp. 68-71
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Decreto 391/2006, de 17 de octubre, por el cual se modifica el circuito de notificación de las enfermedades de declaración obligatoria y brotes epidémicos en el Departamento de Salud. DOGC no. 4743..
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